A Anvisa aprovou duas novas indicações do sacituzumabe govitecana, comercializado como Trodelvy, para adultos com câncer de mama triplo-negativo avançado. A informação foi publicada pela VEJA a partir de decisão regulatória divulgada em setembro.
Uma das indicações permite o uso em primeira linha associado ao pembrolizumabe em doença irressecável, localmente avançada ou metastática, com expressão de PD-L1 definida por CPS igual ou superior a 10. A outra contempla monoterapia para pacientes desse estágio que não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1.
O medicamento pertence à classe dos conjugados anticorpo-fármaco e tem como alvo a proteína Trop-2. A aprovação não se estende indistintamente a qualquer câncer de mama. Subtipo, estágio e elegibilidade são partes centrais da decisão terapêutica.
Voltar para Medicamentos